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    2. 產(chǎn)品中心

      Product Center

      當(dāng)前位置:首頁產(chǎn)品中心化工原料藥用輔料mcl藥用級(jí)羧甲淀粉鈉 片劑賦形劑

      藥用級(jí)羧甲淀粉鈉 片劑賦形劑

      產(chǎn)品簡(jiǎn)介

      藥用級(jí)羧甲淀粉鈉 片劑賦形劑
      羧甲淀粉鈉
      Suojia Dianfenna
      Sodium Starch Glycolate
        本品為淀粉在堿性條件下與作用生成的淀粉羧甲基醚的鈉鹽。
        【性狀】本品為白色或類白色粉末。
        【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。
        【貯藏】密封,在干燥處保存。

      產(chǎn)品型號(hào):mcl
      更新時(shí)間:2021-05-11
      廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
      訪問量:456
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      貨號(hào)4469規(guī)格25kg
      供貨周期現(xiàn)貨主要用途崩解劑 填充劑
      應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生

      藥用級(jí)羧甲淀粉鈉 片劑賦形劑

      藥用級(jí)羧甲淀粉鈉 片劑賦形劑

      羧甲淀粉鈉
      Suojia Dianfenna
      Sodium Starch Glycolate
       
      【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等?! ?b style="line-height: 28px;">【貯藏】密封,在干燥處保存?! ?b style="line-height: 28px;">【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品的淀粉原料來源、型號(hào)。②應(yīng)標(biāo)明本品粒度和粒度分布。③A、B、D型應(yīng)標(biāo)明膨脹體積的標(biāo)示值或范圍。(可按下述測(cè)定方法測(cè)定)  粒度和粒度分布  取本品,照粒度和粒度分布測(cè)定法(通則0982第三法)測(cè)定,用激光散射粒度分布儀,釆用干法測(cè)定。  膨脹體積  取供試品1.0g,置內(nèi)徑約為25mm的100ml具塞量筒中,并使其平鋪于量筒底部。緩緩加水50ml并開始計(jì)時(shí),加水時(shí)不能使樣品沖起,加水完畢后,時(shí)時(shí)敲打量筒外壁,使供試品內(nèi)氣泡排除,記錄供試品于15分鐘時(shí)的體積,若表面不平整,取最高點(diǎn)與點(diǎn)的平均值計(jì)算?! ?span pic="1" style="line-height: 28px;">

       

      事實(shí)上,《有關(guān)規(guī)定》已明確,"對(duì)未取得批準(zhǔn)文號(hào)且歷史沿用的藥用輔料,應(yīng)按照與藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)合同約定的質(zhì)量協(xié)議組織生產(chǎn)。"

      事實(shí)上,除了針對(duì)暫時(shí)沒出臺(tái)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料供需雙方可以進(jìn)行共同約定外,這一辦法也適用于已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥用輔料的生產(chǎn)。

      宋民憲表示:"按照《有關(guān)規(guī)定》,在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,根據(jù)制劑需要,制劑企業(yè)與藥輔企業(yè)還可以再約定標(biāo)準(zhǔn)。"

      在宋民憲看來,藥輔企業(yè)與制藥企業(yè)關(guān)系連接點(diǎn)主要在于執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、制劑工藝、制劑適用對(duì)象等方面,"而這些連接點(diǎn),恰恰也是雙方約定相關(guān)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵點(diǎn)。"

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